CEL-SCI強調在肯定性註冊頭頸癌研究中使用Multikine的生物學合理性
週四,12月12日上午9:15
• Multikine是第一個在頭頸癌症中顯示術前腫瘤縮小的癌症免疫治療方法,僅用3周 - 在手術中確認的病理學檢查
• 支持212人登記研究在目標人群中獲得批准的因素包括:
◦ Multikine導致腫瘤顯著減退率
◦ 術前腫瘤減退在手術中得到確認,並預測生存獲益
◦ 目標人群在確認性研究中可能表現出顯著的生存延長。
• 確認性研究目標人群選擇基於:
◦ 在114名患者的一個大分組中存在很強的統計學意義
◦ 子組分析在統計分析計劃(SAP)中預先定義
◦ 基於Multikine的作用機制(MOA),這些結果有着強有力的生物學依據。