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科興生物啓動了一項針對手足口病的二價疫苗的三期臨牀試驗
週一,12月16日上午5:04
全球首個多價手足口病疫苗的第三期臨牀試驗
科興生物有限公司("科興"或"公司")(納斯達克:SVA),作為中國領先的生物製藥產品提供商,今日啟動了一個第三期臨牀試驗的招募工作,該試驗旨在防止由腸病毒71型(EV71)和柯薩奇病毒16型(CA16)引起的手足口病(HFMD)疫苗候選品。
值得注意的是,全球尚未批准用於上市的手足口病的多價疫苗。

第三期臨牀試驗旨在對6至71個月齡的嬰兒和幼兒進行多中心、隨機、雙盲、對照試驗,以評估該疫苗候選者的效力、安全性和免疫原性。
自2023年9月以來,科興已經在中國啟動了一項關於其二價疫苗的第一、第二期臨牀試驗。第一、第二期臨牀試驗的結果表明,該疫苗候選者具有良好的安全性和免疫原性。

手足口病可以由多種腸道病毒引起,這些病毒通常表現出較低的交叉免疫原性,導致保護不足。
手足口病主要影響5歲以下的兒童,佔所有手足口病患者的至少90%。
爲了加強對兒童的保護,科興生物致力於研究和開發多價疫苗,旨在提供對更廣泛的主要病毒類型的保護。
基於這些努力,該公司還研發了世界上首款四價腸道病毒滅活疫苗,該疫苗最近於今年12月獲得臨床試驗批准。該疫苗旨在預防因EV71、CA16、CA10和CA6引起的手足口病。
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