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曼恩凱德生物醫療宣佈從第3期INHALE-1兒童糖尿病試驗中獲得的6個月結果，該試驗使用吸入胰島素（Afrezza®）
4分鐘前，PST時間上午3:05
通過GlobeNewswire
公司計劃在2025年上半年與FDA會面，討論可能的sNDA提交。
今天早上8:30（東部時間）計劃舉行電話會議，討論公司的糖尿病項目進展。
4分鐘前，PST時間上午3:05
通過GlobeNewswire
公司計劃在2025年上半年與FDA會面，討論可能的sNDA提交。
今天早上8:30（東部時間）計劃舉行電話會議，討論公司的糖尿病項目進展。
曼恩凱德生物醫療（MNKD）宣佈了其Afrezza（吸入胰島素）在4-17歲兒童和青少年身上進行的第3期INHALE-1研究的六個月結果。這項爲期26周的試驗涉及230名被隨機分配到Afrezza或者每日多次注射（MDI）快速作用胰島素的受試者。
修改後意圖治療（mITT）分析，排除一名不遵從治療的患者，顯示Afrezza與MDI在HbA1c變化上的差異為0.370％，達到主要終點的0.4％閾值。組間在肺功能或安全參數上均未觀察到顯著差異。
修改後意圖治療（mITT）分析，排除一名不遵從治療的患者，顯示Afrezza與MDI在HbA1c變化上的差異為0.370％，達到主要終點的0.4％閾值。組間在肺功能或安全參數上均未觀察到顯著差異。
該公司計劃於2025年上半年與FDA就可能的補充新藥申請（sNDA）提交進行會議。
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