Soligenix啓動確認性3期臨床試驗,用於治療皮膚t-細胞淋巴瘤
星期一,12月16日上午7點30分
FLASH2研究開始招募患者
2024年12月16日,新澤西州普林斯頓/PRNewswire/ - Soligenix公司(納斯達克: SNGX) (Soligenix或該公司),一家專注於開發和商業化用於治療罕見疾病且存在醫療需求未被滿足的產品的晚期生物製藥公司,今日宣佈已開展皮膚t-細胞淋巴瘤(CTCL)治療藥物HyBryte™(合成超古刺草素)確認性3期研究的患者招募。確認性3期研究(Fluorescent Light Activated Synthetic Hypericin 2, FLASH2) 利用之前具有統計學顯著性的3期(FLASH)研究,以及最近成功的對照研究(HPN-CTCL-04)以及進行中的調查者發起的研究,進一步支持FLASH2臨床試驗的設計。
(PRNewsfoto/Soligenix公司)
“在3期FLASH研究中,HyBryte™在早期階段CTCL中顯示出有效且具有良好的安全性,”賓夕法尼亞大學醫院皮膚淋巴瘤項目主任、臨床運營副主席、皮膚科教授艾倫·金( Ellen Kim)博士表示,並是FLASH2研究的首席研究員。“CTCL患者經常在尋找替代療法,尤其在早期疾病階段選擇有限。HyBryte™提供了患者非常實用且持續特別請求的獨特治療選項。我們期待在這項80名患者研究中,通過連續18周的治療在更“真實世界”環境中展示HyBryte™的使用擴展正面影響。我們的進行中的調查者發起的研究和HPN-CTCL-04研究,相對於首次FLASH研究的6周主要終點,分別在18周和12周呈現出改善的治療反應。”