Annexon(ANNX)宣佈了一項真實世界證據研究的積極上市結果,比較了ANX005治療與IVIg/PE用於格林-巴利綜合徵(GBS)。該研究將第3期試驗中的79名接受ANX005治療的患者與IGOS登記處的79名真實世界患者進行了匹配。重要發現顯示ANX005患者展示了:
- 與IVIg/PE相比,第1周肌肉力量提高了超過10個百分點
- GBS-殘疾量表上更好健康狀態的可能性是原來的兩倍
- 機械通氣需求量較低(15位患者對比32位患者)
- 通氣和ICU住院天數中位數減少了12天
該公司計劃在2025年上半年提交美國生物製品許可申請。ANX005旨在通過單劑量阻斷C1q和補體活性,有望提供首個FDA批准的GBS治療。