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資訊
PepGen宣佈在美國對啟動連接2-EDO51 Duchenne肌肉萎縮症第2期研究的IND申請進行臨牀暫停
12月16日星期一上午8:00
公司繼續推進CONNECT1-EDO51中的PGN-EDO51，10 mg/kg群體現已全部招募完畢
PepGen Inc.（納斯達克: PEPG）是一家臨牀階段的生物技術公司，正在推動下一代寡核苷酸治療技術，旨在轉變嚴重神經肌肉疾病和神經系統疾病的治療方法。今天宣佈，公司收到了美國食品和藥物管理局(FDA)關於其啟動Duchenne肌肉萎縮症（DMD）患者CONNECT2-EDO51臨牀試驗的申請的試驗暫停通知。FDA表示將在30天內向公司發送官方的臨牀暫停信函。
CONNECT2是PepGen在英國開展的PGN-EDO51在DMD患者中的第2期跨國、雙盲安慰劑對照、多劑量遞增、25周臨牀試驗。
“我們打算與FDA密切合作，盡快解答他們對我們啟動CONNECT2申請的問題，”PepGen的研發負責人Paul Streck博士、MBA說，“我們在加拿大進行的開放標籤CONNECT1-EDO51多劑量遞增研究，旨在治療DMD患兒和年輕男性仍如計劃進行。我們已完成了10 mg/kg劑量群體的招募；這個群體中的所有四名患者至少已經接受了一次
12月16日星期一上午8:00
公司繼續推進CONNECT1-EDO51中的PGN-EDO51，10 mg/kg群體現已全部招募完畢
PepGen Inc.（納斯達克: PEPG）是一家臨牀階段的生物技術公司，正在推動下一代寡核苷酸治療技術，旨在轉變嚴重神經肌肉疾病和神經系統疾病的治療方法。今天宣佈，公司收到了美國食品和藥物管理局(FDA)關於其啟動Duchenne肌肉萎縮症（DMD）患者CONNECT2-EDO51臨牀試驗的申請的試驗暫停通知。FDA表示將在30天內向公司發送官方的臨牀暫停信函。
CONNECT2是PepGen在英國開展的PGN-EDO51在DMD患者中的第2期跨國、雙盲安慰劑對照、多劑量遞增、25周臨牀試驗。
“我們打算與FDA密切合作，盡快解答他們對我們啟動CONNECT2申請的問題，”PepGen的研發負責人Paul Streck博士、MBA說，“我們在加拿大進行的開放標籤CONNECT1-EDO51多劑量遞增研究，旨在治療DMD患兒和年輕男性仍如計劃進行。我們已完成了10 mg/kg劑量群體的招募；這個群體中的所有四名患者至少已經接受了一次
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