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資訊
enVVeno Medical成功完成了enVVe的臨床前GLP研究中的最後一波植入
12月16日星期一上午8:50
GLP研究中計劃植入物全部順利完成
enVVe交付系統展現出一致的性能
公司計劃於2025年中旬前提交IDE申請，等待GLP研究結果
IRVINE, CA / ACCESSWIRE / 2024年12月16日 / enVVeno Medical Corporation（NASDAQ：NVNO）（“enVVeno”或“公司”），一家爲治療靜脈疾病設定新護理標準的公司，今天宣佈了其一項爲enVVe進行的經皮遞送取代性靜脈瓣膜的六個月臨床前GLP研究中短期對象植入物的最終波成功完成。
在GLP研究中，包括長期和短期對象在內的所有計劃植入物的順利完成，完成了研究的關鍵階段。 從第一波植入物開始的隨訪期正在按計劃進行。在成功完成GLP研究之前，公司預計將於2025年中旬向FDA提交其IDE申請。 如果獲批准，將允許公司啓動enVVe的關鍵臨床試驗。
12月16日星期一上午8:50
GLP研究中計劃植入物全部順利完成
enVVe交付系統展現出一致的性能
公司計劃於2025年中旬前提交IDE申請，等待GLP研究結果
IRVINE, CA / ACCESSWIRE / 2024年12月16日 / enVVeno Medical Corporation（NASDAQ：NVNO）（“enVVeno”或“公司”），一家爲治療靜脈疾病設定新護理標準的公司，今天宣佈了其一項爲enVVe進行的經皮遞送取代性靜脈瓣膜的六個月臨床前GLP研究中短期對象植入物的最終波成功完成。
在GLP研究中，包括長期和短期對象在內的所有計劃植入物的順利完成，完成了研究的關鍵階段。 從第一波植入物開始的隨訪期正在按計劃進行。在成功完成GLP研究之前，公司預計將於2025年中旬向FDA提交其IDE申請。 如果獲批准，將允許公司啓動enVVe的關鍵臨床試驗。
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