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Dermata Receives Approval from FDA for the Proprietary Name Xyngari(TM)
週一,12月16日上午9:00
- Xyngari(原名DMT310)目前正接受第3期痤瘡治療研究,預計將於2025年3月公佈第一階段3 STAR-1研究的頭條結果 -
聖地亞哥,加州/ Dermata Therapeutics, Inc. (納斯達克: DRMA)(納斯達克: DRMAW)("Dermata"或"公司"),一家專注於醫療和美容皮膚疾病和狀況治療的後期生物技術公司,今天宣佈其在痤瘡治療領域的第3期臨牀藥物候選名為Xyngari(發音為zin-gar-ee)(以前名為DMT310)已獲美國食品和藥物管理局(FDA)批准專有名稱。專利名Xyngari已獲批,待新藥申請(NDA)提交並接受成功。

"FDA批准Xyngari名稱只是我們團隊為這一獨特產品候選人開發計劃完成的又一成功步驟," Dermata 的董事長、總裁兼首席執行官Gerry Proehl評論道:"隨著預計於2025年3月預計公佈第3期痤瘡領先結果,以及最近收到涵蓋Xyngari治療痤瘡的美國專利允許通知,我們相信,Dermata正處於完成此開發計劃並最終提交NDA的有利位置。我們的團隊對Xyngari有望為患者提供並獲批准的前景感到興奮,因為我們認為Xyngari具有巨大的商業機會,因為它可能是首個安全、有效、每週一次的治療痤瘡局部產品。" Proehl先生總結說。
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