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Plus Therapeutics在2024年聖安東尼奧乳腺癌研討會上爲髓膜轉移乳腺癌患者展示ReSPECt-Lm第1期中期數據
週二,12月17日上午7:30
靜脈內注射鋨(186Re)順樂美達在腦脊液循環腫瘤細胞計數,成像和臨床評估中提供有利的反應
2025年計劃進行單劑量和多劑量擴展試驗
德克薩斯州奧斯汀,2024年12月17日(GLOBE NEWSWIRE) -- Plus Therapeutics公司 (納斯達克: PSTV) ("Plus" 或 "公司"), 一家臨牀階段藥品公司,致力於開發針對中樞神經系統腫瘤的帶有先進平台技術的定向放射療法,報告了其Rhenium(186Re) Obisbemeda (Rhenium Nanoliposome, 186RNL)在特別關注乳腺癌患者的軟腦膜病(LM)第1期臨牀試驗ReSPECt-Lm進展的數據。該數據是在2024年12月10-13日舉行的2024年聖安東尼奧乳腺癌研討會上發表的。
該數據是由安德魯·布倫納萬.D.博士在一個名為"Rhenium(186Re) Obisbemeda (Rhenium Nanoliposome, 186RNL) 用於治療軟腦膜轉移(LM):第1期劑量逐步增加研究進展"的會議中發表的。安德魯·布倫納是德州大學健康科學中心聖安東尼奧分校神經腫瘤研究科教授和Kolitz/Zachry 基金讓席至高椅職位的合作組長,也是實驗和開發治療計劃的領導者。
發表的主要亮點:
20名初發性乳腺癌患者中的9名接受治療,並通過五個劑量遞增群體進行評估,最大耐受劑量尚未達到
這9名患者中的原發性乳腺癌生物標誌物狀況如下:
ER陽性/HER2陰性:n=3
HER2陽性:n=2
三重陰性:n=4
患者接受了單次腰椎內注射雷鋇(186Re)奧比比美達,放射量從6.6到66.14毫居里。
只報告了一個限制劑量毒性(血小板減少症)(群體5)
吸收劑量呈線性增加,從1至5群體觀察到,群體5在顱下蛛網膜腔的平均吸收劑量爲253 Gy
乳腺癌患者 (Lm) 中有 9 名患者中,其中有 8 名患者的循環腫瘤細胞 (CTC) 和放射影像 (MRI) 反應資訊可用,其中有 7 名患者可用於臨牀反應資料
最佳反應率 (僅反應) 為:
CTC:88% (7/8)
MRI 影像:25% (2/8)
臨牀:29% (2/7)
臨牀效益率(反應和穩定疾病)分別為:
CTC:100%(8/8)
MRI成像:75%(6/8)
臨牀:71%(5/7)
9位乳腺癌患者的中位總生存期為9個月,其中有2位患者在治療後生存超過600天
下一步:
於2025年第一季度啟動ReSPECt-Lm第10億單劑乳腺擴大群體,以進一步評估銠(186Re)Obisbemeda單劑的安全性和有效性
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