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Unicycive Therapeutics宣佈《臨床治療學》雜誌發表氧蘭硼碳酸鹽 (OLC) 陽性生物等效性數據
星期二，12月17日上午7:00
加利福尼亞州洛斯阿爾託斯，2024年12月17日 (環球新聞社) -- Unicycive Therapeutics, Inc. (納斯達克: UNCY)，一家臨床階段的生物技術公司，致力於爲腎病患者開發治療方案 (以下簡稱"公司"或"Unicycive")，今天宣佈公司的氧蘭硼碳酸鹽 (OLC) 生物等效性研究結果在同行評審的《臨床治療學》雜誌上發表。
這篇名爲"雙盲隨機交叉研究以建立氧蘭硼碳酸鹽與硼酸鑭之間的藥效學生物等效性"的論文描述了這項旨在建立OLC到Fosrenol®的藥效學生物等效性的研究。在研究中，OLC耐受性良好，並且表現出與硼酸鑭 (LC) 的生物等效性。
"證明生物等效性是我們OLC新藥申請的重要組成部分，我們很高興這些積極的數據已經發表在同行評審的《臨床治療學》雜誌上，"Unicycive首席執行官Shalabh Gupta醫學博士表示。"隨着我們的NDA目前正在審查中，我們正在爲OLC在2025年的商業推出做準備。"
磷酸結合劑對於終末期腎病患者的高磷血癥管理至關重要。Unicycive研究的目標是展示口服OLC在健康參與者中與LC的藥效學等效性。共有80名參與者被隨機分組，75人接受了所有劑量。參與者使用OLC可吞服的1000毫克片劑三次/日, LC可咀嚼的1000毫克片劑三次/日以兩週期設計穿越方式治療。主要藥效學變量是尿磷排泄從基線到評估期 (治療第1-4天) 的最小平方均數 (LSM) 變化。OLC (-320.4毫克/日 [90%CI: -349.7, -291.0]) 和LC (-324.0毫克/日 [90%CI: -353.3, -294.7]) 的LSM尿磷排泄從基準到評估期的變化很相似；組間LSM差異爲3.6 [90%CI: -37.8, 45.1] 毫克/日。兩種藥物耐受性都良好，不良事件發生率相同。
星期二，12月17日上午7:00
加利福尼亞州洛斯阿爾託斯，2024年12月17日 (環球新聞社) -- Unicycive Therapeutics, Inc. (納斯達克: UNCY)，一家臨床階段的生物技術公司，致力於爲腎病患者開發治療方案 (以下簡稱"公司"或"Unicycive")，今天宣佈公司的氧蘭硼碳酸鹽 (OLC) 生物等效性研究結果在同行評審的《臨床治療學》雜誌上發表。
這篇名爲"雙盲隨機交叉研究以建立氧蘭硼碳酸鹽與硼酸鑭之間的藥效學生物等效性"的論文描述了這項旨在建立OLC到Fosrenol®的藥效學生物等效性的研究。在研究中，OLC耐受性良好，並且表現出與硼酸鑭 (LC) 的生物等效性。
"證明生物等效性是我們OLC新藥申請的重要組成部分，我們很高興這些積極的數據已經發表在同行評審的《臨床治療學》雜誌上，"Unicycive首席執行官Shalabh Gupta醫學博士表示。"隨着我們的NDA目前正在審查中，我們正在爲OLC在2025年的商業推出做準備。"
磷酸結合劑對於終末期腎病患者的高磷血癥管理至關重要。Unicycive研究的目標是展示口服OLC在健康參與者中與LC的藥效學等效性。共有80名參與者被隨機分組，75人接受了所有劑量。參與者使用OLC可吞服的1000毫克片劑三次/日, LC可咀嚼的1000毫克片劑三次/日以兩週期設計穿越方式治療。主要藥效學變量是尿磷排泄從基線到評估期 (治療第1-4天) 的最小平方均數 (LSM) 變化。OLC (-320.4毫克/日 [90%CI: -349.7, -291.0]) 和LC (-324.0毫克/日 [90%CI: -353.3, -294.7]) 的LSM尿磷排泄從基準到評估期的變化很相似；組間LSM差異爲3.6 [90%CI: -37.8, 45.1] 毫克/日。兩種藥物耐受性都良好，不良事件發生率相同。
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