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Tonix Pharmaceuticals宣佈FDA接受用於纖維肌痛的TNX-102 SL的新藥申請(NDA)
3分鐘前，太平洋標準時間上午5:00
通過GlobeNewswire
TNXP
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FDA預計將在第74天信函中指定處方藥用戶費法案（PDUFA）目標行動日期，並宣佈是否授予優先審查。
TNX-102 SL是一種非阿片類、中樞作用鎮痛藥，已被FDA授予快速審批通道資格
纖維肌痛影響超過1000萬美國成年婦女
如果FDA批准，TNX-102 SL有望成爲纖維肌痛新一類鎮痛藥的首選，同時也是15年來用於治療纖維肌痛的首個新藥
NDA基於兩項對TNX-102 SL進行的統計顯著的第三階段研究，用於管理纖維肌痛；其中TNX-102 SL通常耐受良好
3分鐘前，太平洋標準時間上午5:00
通過GlobeNewswire
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FDA預計將在第74天信函中指定處方藥用戶費法案（PDUFA）目標行動日期，並宣佈是否授予優先審查。
TNX-102 SL是一種非阿片類、中樞作用鎮痛藥，已被FDA授予快速審批通道資格
纖維肌痛影響超過1000萬美國成年婦女
如果FDA批准，TNX-102 SL有望成爲纖維肌痛新一類鎮痛藥的首選，同時也是15年來用於治療纖維肌痛的首個新藥
NDA基於兩項對TNX-102 SL進行的統計顯著的第三階段研究，用於管理纖維肌痛；其中TNX-102 SL通常耐受良好
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Jess⛅ : 謝謝Jag
103498068 : 現在進入已經太晚了嗎？
Bunny R :
ryhanhusainni : 這則資訊可能會有什麼樣的目標價位？