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資訊
Clearside Biomedical宣佈在同行評審的科學期刊Eye上發表了有關視網膜藥物研發的關鍵見解
12月19日星期四上午7:05
亞特蘭大，2024年12月19日（全球新聞通訊社） - Clearside Biomedical, Inc.（納斯達克：CLSD）一家革新了通過眼後超脈衝腔（SCS®）傳遞治療方案的生物製藥公司，今天宣佈英國皇家眼科醫師學院官方期刊Eye上發表了關於藥物研發和監管流程的重要見解摘要，該摘要是基於Clearside的首席醫務官兼研發主管Victor Chong博士在著名年度Edridge Green Lecture上的演講。
此文章於2024年12月由Eye和Nature.com發表，全面介紹了臨牀試驗設計和藥物研發監管途徑中涉及的複雜過程，特別聚焦於視網膜疾病。
Chong博士的演講重點關注臨牀試驗結構，關鍵效力和安全端點，以及像美國食品和藥物管理局這樣的監管機構的期望。最近的關鍵進展，如將低光度視力納入次要端點，以及從年齡相關性黃斑變性試驗中選取的案例研究，凸顯了藥物批覈的不斷變化的態勢。演講還探討了地理性萎縮和糖尿病視網膜病變試驗的動態環境，強調了新的解剖學端點和創新藥物。Chong博士強調了學術界與行業合作的價值，引用了基因治療開發和視網膜營養不良新端點測量的例子。
12月19日星期四上午7:05
亞特蘭大，2024年12月19日（全球新聞通訊社） - Clearside Biomedical, Inc.（納斯達克：CLSD）一家革新了通過眼後超脈衝腔（SCS®）傳遞治療方案的生物製藥公司，今天宣佈英國皇家眼科醫師學院官方期刊Eye上發表了關於藥物研發和監管流程的重要見解摘要，該摘要是基於Clearside的首席醫務官兼研發主管Victor Chong博士在著名年度Edridge Green Lecture上的演講。
此文章於2024年12月由Eye和Nature.com發表，全面介紹了臨牀試驗設計和藥物研發監管途徑中涉及的複雜過程，特別聚焦於視網膜疾病。
Chong博士的演講重點關注臨牀試驗結構，關鍵效力和安全端點，以及像美國食品和藥物管理局這樣的監管機構的期望。最近的關鍵進展，如將低光度視力納入次要端點，以及從年齡相關性黃斑變性試驗中選取的案例研究，凸顯了藥物批覈的不斷變化的態勢。演講還探討了地理性萎縮和糖尿病視網膜病變試驗的動態環境，強調了新的解剖學端點和創新藥物。Chong博士強調了學術界與行業合作的價值，引用了基因治療開發和視網膜營養不良新端點測量的例子。
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