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資訊
IMUNON宣佈與FDA有關IMNN-001用於治療先進卵巢癌的積極CMC會議
週四，12月19日，上午8:05
公司與FDA就準備IMNN-001第3期關鍵性試驗的CMC策略與要求達成一致
主要元件的垂直整合確保了高質量、商業性可行的未來製造能力
預計於2025年第一季度啟動IMNN-001第3期關鍵性試驗
新澤西州勞倫斯維爾，2024年12月19日(GLOBE NEWSWIRE) -- IMUNON公司（納斯達克：IMNN）一家處於晚期開發階段的臨床階段公司，今天宣佈其通過DNA介導的免疫療法的類型C化學、製造和控制(CMC)會議與美國食品藥物管理局(FDA)達成的積極成果，以生產IMNN-001，用於治療新診斷的晚期女性卵巢癌患者。此次會議的目的是尋求與FDA在關鍵的CMC話題上的一致性和協議，以支持IMNN-001的生產，爲計劃中的第3期關鍵性試驗和未來可能的新生物許可申請(BLA)提交提供支持。 IMUNON將繼續按計劃於2025年第一季度啓動IMNN-001的500名患者第3期試驗。
週四，12月19日，上午8:05
公司與FDA就準備IMNN-001第3期關鍵性試驗的CMC策略與要求達成一致
主要元件的垂直整合確保了高質量、商業性可行的未來製造能力
預計於2025年第一季度啟動IMNN-001第3期關鍵性試驗
新澤西州勞倫斯維爾，2024年12月19日(GLOBE NEWSWIRE) -- IMUNON公司（納斯達克：IMNN）一家處於晚期開發階段的臨床階段公司，今天宣佈其通過DNA介導的免疫療法的類型C化學、製造和控制(CMC)會議與美國食品藥物管理局(FDA)達成的積極成果，以生產IMNN-001，用於治療新診斷的晚期女性卵巢癌患者。此次會議的目的是尋求與FDA在關鍵的CMC話題上的一致性和協議，以支持IMNN-001的生產，爲計劃中的第3期關鍵性試驗和未來可能的新生物許可申請(BLA)提交提供支持。 IMUNON將繼續按計劃於2025年第一季度啓動IMNN-001的500名患者第3期試驗。
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