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奧麥羅製藥的Narsoplimab達到了其關鍵試驗的主要終點——統計分析顯示,在TA-TMA患者中,存活率優於外部對照
奧麥羅(OMER)宣佈其narsoplimab關鍵試驗取得成功結果,用於治療移植相關性血栓性微血管病變(TA-TMA)。主要統計分析顯示,接受narsoplimab治療的患者與未接受治療的患者相比,死亡風險降低超過3倍(危險比=0.32),與外部對照組的未接受治療組相比。
這項研究將28名接受過narsoplimab治療的TA-TMA患者與幹細胞移植登記處的100多名相似高風險患者進行比較。結果在統計學上高度顯著 (p < 0.00001)。基於這些積極的結果,奧麥羅製藥將重新提交其生物製品許可申請(BLA)給FDA,旨在使narsoplimab成為TA-TMA的首個獲批治療。
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