Tonix Pharmaceuticals宣佈TNX-102 SL用於纖維肌痛的美國上市批准的PDUFA目標日期爲2025年8月15日
星期一,12月23日上午8點
Tonix收到FDA的第74天信函,授予TNX-102 SL處方藥用戶費法案(PDUFA)的目標日期爲2025年8月15日
TNX-102 SL是一種非阿片類、中樞作用鎮痛藥,已被FDA授予快速通道指定。
纖維肌痛影響美國1000万多名成年人,其中大部分是女性
TNX-102 SL有潛力成爲新型鎮痛藥物類別中的第一名,也有望成爲治療纖維肌痛15年來的第一種新藥
這個NDA是基於TNX-102 SL用於管理纖維肌痛的兩項統計學上顯著的第3期研究,TNX-102 SL通常被很好地耐受
101674396 : 希望能獲得批准。
Jaguar8 樓主 : 很多人在等待這支股票的資訊
凯神 Jaguar8 樓主 : 几时会肯定和公布呢?