Avita Medical宣佈FDA批准RECELL GO mini, 優化治療小型傷口
週一,12月23日,下午4:02
加州瓦倫西亞,2024年12月23日(環球新聞社) - Avita Medical,Inc.(納斯達克: RCEL,澳交所: AVH)是一家專注於創新設備用於傷口護理管理和皮膚修復的商業階段再生醫學公司,今天宣佈美國食品和藥品管理局(FDA)已批准其預市批准(PMA)補充申請,用於RECELL GO® mini。作爲RECELL GO系統的產品線延伸,RECELL GO mini一次性產品設計專門用於治療面積最多480平方厘米的小型傷口,而標準的RECELL GO一次性產品可處理面積爲1,920平方厘米。
RECELL GO mini滿足全厚皮膚缺陷市場的一個關鍵需求,其中包括大量較小的傷口。作爲RECELL GO平台的一部分,RECELL GO mini使用與標準一次性產品相同的多次使用處理設備,但採用優化用於較小皮膚樣本的修改過的產品,可減少資源使用並減少浪費。這種設計爲之前未曾用過RECELL GO平台治療小傷口的臨床醫生提供了一個切入點,從而擴大了在創傷和燒傷中心中的可及性和使用。