Catalyst Pharmaceuticals (CPRX) 及其許可方 SERb S.A. 已與 Teva Pharmaceuticals 達成和解協議,涉及 FIRDAPSE® (amifampridine) 專利訴訟。此訴訟是在 Teva 提交縮寫新藥申請尋求在專利到期前推出 FIRDAPSE 10 毫克片劑的仿製版本後發起的。
根據協議,Catalyst Pharmaceuticals將不得在美國未獲得FDA批准之前在2025年2月25日前推出其FIRDAPSE的仿製藥版本。美國新澤西州地區法院針對Catalyst/SERb和Teva之間的專利訴訟將被終止。然而,專利訴訟對其他被告,包括Hetero和Lupin,仍在繼續進行。
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