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資訊
Applied DNA完成了LineaDNA IVt模板的GMP設施建設
1月10日星期五上午9點
- 開始新商業化階段信號LineaRx子公司 -
- 公司正在洽談GMP供應協議 -
- 公司重申戰略重組時間表 -
紐約州長嶺市，2025年1月10日 / 資訊 / 應用DNA科學公司 (納斯達克: APDN) ("Applied DNA"或"公司"), PCR基因技術領域的領先者，今日宣佈其Good Manufacturing Practices (GMP)工廠(「工廠」)的建成，並準備接受LineaDNA™ IVt模板的製造訂單，客戶可以利用該模板生產mRNA臨床試驗材料。工廠正在進行最終測試，預計將在本月底前完全投入運營。公司還宣佈，正在積極洽談GMP IVt模板與mRNA治療開發人員的供應協議。
公司重申其計劃在本財季結束之前完成先前宣佈的戰略重組計劃的意圖。重組旨在推動LineaRx公司持續增長，優化應用DNA的成本結構，並延長母公司的現金儲備。
GMP工廠概述:
根據更新的建模，初步預測的年產IVt模板製造能力約爲十（10）克，採用100%無細胞工藝流程;
10毫克至克級生產在6-14周內可完成，具有多種純化選項;
專用倉庫、工藝開發、分析測試和質量控制區;
具備交付化學修飾的LineaDNA IVt模板與公司的專有RNA聚合酶配對，以減少商業規模mRNA生產中的雙鏈DNA（dsRNA）污染物;
預計的營業收入能力範圍從1000万美元到3000万美元不等，取決於產品組合（銷售IVt模板或配對的IVt模板和Linea™ RNA聚合酶用於mRNA生產[1]）。”
1月10日星期五上午9點
- 開始新商業化階段信號LineaRx子公司 -
- 公司正在洽談GMP供應協議 -
- 公司重申戰略重組時間表 -
紐約州長嶺市，2025年1月10日 / 資訊 / 應用DNA科學公司 (納斯達克: APDN) ("Applied DNA"或"公司"), PCR基因技術領域的領先者，今日宣佈其Good Manufacturing Practices (GMP)工廠(「工廠」)的建成，並準備接受LineaDNA™ IVt模板的製造訂單，客戶可以利用該模板生產mRNA臨床試驗材料。工廠正在進行最終測試，預計將在本月底前完全投入運營。公司還宣佈，正在積極洽談GMP IVt模板與mRNA治療開發人員的供應協議。
公司重申其計劃在本財季結束之前完成先前宣佈的戰略重組計劃的意圖。重組旨在推動LineaRx公司持續增長，優化應用DNA的成本結構，並延長母公司的現金儲備。
GMP工廠概述:
根據更新的建模，初步預測的年產IVt模板製造能力約爲十（10）克，採用100%無細胞工藝流程;
10毫克至克級生產在6-14周內可完成，具有多種純化選項;
專用倉庫、工藝開發、分析測試和質量控制區;
具備交付化學修飾的LineaDNA IVt模板與公司的專有RNA聚合酶配對，以減少商業規模mRNA生產中的雙鏈DNA（dsRNA）污染物;
預計的營業收入能力範圍從1000万美元到3000万美元不等，取決於產品組合（銷售IVt模板或配對的IVt模板和Linea™ RNA聚合酶用於mRNA生產[1]）。”
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