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89bio開展Pegozafermin在代謝異常相關脂肪肝(MASH)患者中補償肝硬化的第3期ENLIGHTEN-Cirrhosis試驗。
89bio已经在肝硬化和补偿性肝硬化(F4级)患者中启动了Phase 3 ENLIGHTEN-Cirrhosis试验,该试验评估了MASH患者中pegozafermin的纤维化退化情况。这是首个FGF21类似物进入该患者子集的试验阶段。该试验将涉及760名患者,在24个月内评估纤维化退化情况,有望支持在美国和欧洲加速获批。该试验的主要目标是观察用于确认或全面批准的临床结果事件。ENLIGHTEN-Cirrhosis试验建立在有前景的Phase 20億结果基础上,显示在MASH合并补偿性肝硬化患者中改善了肝脏健康标志物,旨在满足急需的有效治疗方案。
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