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血管動力學公司宣布歐洲的 CE 標誌批准 AlpHAVAC F185 系統
血管動力學(納斯達克:ANGO)已通過其 AlpHavac F1885 系統在歐洲獲得 CE 標誌批准。這個監管里程碑使該公司能夠推銷機械血栓切除術系統,用於非手術去除肺動脈血栓或栓塞,以幫助治療肺栓塞(PE)。該系統旨在改善歐盟的患者結果,其中 PE 比美國更高的病患病率。2023 年 12 月,Angiodynamics 完成了其美國的 APEX-AV 試驗的患者註冊,該試驗顯示 RV/LV 比例和凝塊負擔顯著下降,主要不良事件率低。
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