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$維羅納製藥(VRNA.US$ 維羅納製藥公司宣布美國 FDA 批准 Ohtuvayre™（恩西芬汀）2 小時前，下午 4:57 EDT 通過 GLOBENEWSWIRE：Ohtuvayre 適用於 COPD 的持續治療，可廣泛用於 COPD 患者首次吸入 COPD 治療，提供支氣管擴張和非類固醇抗炎作用明天早上 8 時 30 分/下午 1 時 30 分美國倫敦和羅利，2024 年 6 月 26 日（環球新聞網）--維羅納製藥有限公司（納斯達克：VRNA）（「維羅納製藥」或「公司」）宣布美國食品藥品監督管理局（「FDA」）批准奧圖瓦雷（恩西芬氨酸）用於成年患者慢性阻塞性肺病（COPD）的持續治療。Ohtuvayre 是 20 多年來第一款具有新的作用機制用於慢性阻塞性肺炎的持續治療吸入產品。Ohtuvayre 是磷酸二酯酶 3 和磷二酯酶 4（「PDE3 和 PDE4」）的一種選擇性雙抑製劑，它在一個分子中結合了支氣管擴張和非類固醇的抗炎作用。Ohtuvayre 通過標準噴射式霧化器直接送到肺部，無需高呼吸流量或複雜的手呼吸協調。醫藥 David Zaccardelli 表示：「Ohtuvayre 的批准是 COPD 護理方面的重大進展，我們相信奧圖瓦伊爾的新型態可以改變慢性阻塞性肺病的治療模式。」D., 維羅納製藥總裁兼首席執行官。「我們計劃在 2024 年第三季推出 Ohtuvayre，確保 Ohtuvayre 可以幫助數百萬仍然每天出現 COPD 症狀的患者。」伯明翰阿拉巴馬大學肺部、過敏和重症醫學部副教授 Michael Wells 表示：「根據我的經驗，儘管維持治療，但大多數患者都會遇到日常症狀，包括呼吸困難和持續咳嗽。COPD 對美國的死亡率和病率產生了重大影響，直到今天，吸入治療方式的創新一直僅限於現有治療類別的組合。作為一流的 PDE3 和 PDE4 抑製劑，Ohtuvayre 提供了必要的獨特方法，並且是治療 COPD 的重要進步。」美國對 Ohtuvayre 的批准基於包括第三階段 ENHANCE 試驗的廣泛數據，其結果已在美國呼吸和重症醫學雜誌上發表。在 ENHANCE 試驗中，Ohtuvayre 單獨使用和與其他維持療法一起使用時顯示了臨床效益。大量患有中度至重慢性慢性阻塞性肺病患者，Ohtuvayre 受到良好的耐受性。該公司擁有完整的人員才能推出，並預計 Ohtuvayre 將在 2024 年第三季通過認可專業藥房的專業藥房網絡提供服務。
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