enVVeno Medical成功完成了在預臨牀GLP研究中最後一批植入物的工作
週一,12月16日上午8:50
順利完成GLP研究中所有計劃內的植入物
enVVe配送系統展現出穩定的表現
公司在2025年中期前提交IDE申請的時間表,等待GLP研究結果
IRVINE, CA / ACCESSWIRE / 2024年12月16日 / enVVeno Medical Corporation(NASDAQ:NVNO)(“enVVeno”或“公司”),一家爲治療靜脈疾病設定新護理標準的公司,今天宣佈了其一項爲enVVe進行的經皮遞送取代性靜脈瓣膜的六個月臨牀前GLP研究中短期對象植入物的最終波成功完成。
在GLP研究中,包括長期和短期對象在內的所有計劃植入物的順利完成,完成了研究的關鍵階段。 從第一波植入物開始的隨訪期正在按計劃進行。在成功完成GLP研究之前,公司預計將於2025年中旬向FDA提交其IDE申請。 如果獲批准,將允許公司啓動enVVe的關鍵臨牀試驗。