$SAB Biotherapeutics (SABS.US)$ 新聞 FDA 向 SAB 生物治療中心提供一型糖尿病治療...
新聞
FDA 向 SAB 生物治療中心提供一型糖尿病治療 SAB-142 的 IND 申請許可
SAB 生物治療（納斯達克：SABS）宣布，FDA 已通過其對一型糖尿病治療 SAB-142 的 IND 申請，以繼續在美國進行一期臨床試驗。
SAB-142 是一種人類抗腺細胞免疫球蛋白（hIGG），旨在延緩 1 型糖尿病的發生或進展。正在進行的人類試驗將評估 SAB-142 的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和藥理動力學（PD）在健康志願者和患有 1 型糖尿病的參與者中。
人類試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次升級劑量的研究，劑量介於每公斤 0.03 毫克至每公斤 2.5 毫克。該試驗設計模仿 MELD-ATG 研究，其上線結果預計在 2025 年。
第三個小組已完全入學，並且服用劑量，沒有觀察到血清疾病。這項清除標誌著 SAB 在減緩一型糖尿病患者疾病進展的使命中顯著進步。
SAB-142 是一種人類抗腺細胞免疫球蛋白（hIGG），旨在延緩 1 型糖尿病的發生或進展。正在進行的人類試驗將評估 SAB-142 的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和藥理動力學（PD）在健康志願者和患有 1 型糖尿病的參與者中。
人類試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次升級劑量的研究，劑量介於每公斤 0.03 毫克至每公斤 2.5 毫克。該試驗設計模仿 MELD-ATG 研究，其上線結果預計在 2025 年。
第三個小組已完全入學，並且服用劑量，沒有觀察到血清疾病。這項清除標誌著 SAB 在減緩一型糖尿病患者疾病進展的使命中顯著進步。
免責聲明：社區由Moomoo Technologies Inc.提供，僅用於教育目的。
更多信息
評論
登錄發表評論
