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$SAB Biotherapeutics (SABS.US)$ 資訊 美國FDA已就SAb生物製藥公司的SAb-142類...
資訊
美國FDA已就SAb生物製藥公司的SAb-142類1型糖尿病療法的IND申請提供許可。
SAb生物製藥公司（納斯達克：SABS）宣布，美國FDA已審核通過其SAb-142的IND申請，該療法是一種類1型糖尿病療法，將進行在美國的1期臨床試驗。
SAb-142是一種人源抗胸腺細胞免疫球蛋白（hIgG），旨在延遲類1型糖尿病的發病或進程。正在進行的HUMAN試驗將評估SAb-142在健康志願者和類1型糖尿病參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學（PK）和藥物動力學（PD）。
HUMAN試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的單升劑量研究，劑量範圍從0.03mg/kg到2.5mg/kg。該試驗設計模仿了MELD-ATG研究，頂線結果預計在2025年公佈。
第三群體已經完成招募並投藥，未觀察到血清病。這一許可標誌著SAB在減緩類1型糖尿病患者的疾病進程方面取得了重要進展。
SAb-142是一種人源抗胸腺細胞免疫球蛋白（hIgG），旨在延遲類1型糖尿病的發病或進程。正在進行的HUMAN試驗將評估SAb-142在健康志願者和類1型糖尿病參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學（PK）和藥物動力學（PD）。
HUMAN試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的單升劑量研究，劑量範圍從0.03mg/kg到2.5mg/kg。該試驗設計模仿了MELD-ATG研究，頂線結果預計在2025年公佈。
第三群體已經完成招募並投藥，未觀察到血清病。這一許可標誌著SAB在減緩類1型糖尿病患者的疾病進程方面取得了重要進展。
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