新聞-IND 批准
GenFleet 在一期 I/II 臨床試驗中獲中國 NMPA 批准用於治療有 KRAS G12D 突變的進階固體腫瘤患者的口服 KRAS G12D（開/關）抑製劑 GFH375
GenFleet 治療已獲中國國家醫藥品監督管理局 (NMPA) 批准進行開放標籤、多中心 I/II 期臨床試驗，對口服 KRAS G12D（開/關）抑製劑 GFH375（VS-7375）進行開放標籤的多中心 I/II 期臨床試驗。此試驗針對普遍存在的 KRAS G12D 突變，並未獲批准現有的 G12D 針對性療法。GFH375 顯示了臨床前安全性、生物利用性和有效性，包括治療腦轉移的潛力。
該研究將在約 40 間醫院進行，包括上海胸部醫院。第一階段將評估安全性、耐受性和初步有效性，確定推薦的第二階段劑量。第二階段將評估 PDAC、CRC 和 NSCLC 等癌症的有效性，並調查反應/抵抗機制。
GenFleet 與 Verastem 腫瘤科的合作，於 2023 年啟動，突顯了該公司在 RAS 針對性治療方面的進步，以往對 KRAS G12C 抑製劑富爾澤拉西布的成功表明。
該研究將在約 40 間醫院進行，包括上海胸部醫院。第一階段將評估安全性、耐受性和初步有效性，確定推薦的第二階段劑量。第二階段將評估 PDAC、CRC 和 NSCLC 等癌症的有效性，並調查反應/抵抗機制。
GenFleet 與 Verastem 腫瘤科的合作，於 2023 年啟動，突顯了該公司在 RAS 針對性治療方面的進步，以往對 KRAS G12C 抑製劑富爾澤拉西布的成功表明。
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