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$Larimar Therapeutics (LRMR.US)$ 新聞 拉利馬治療公司宣布 FDA 已移除弗里德賴希失調...

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拉利馬治療公司宣布 FDA 已移除弗里德賴希失調症的諾姆拉博素普計劃的部分臨床暫停
拉利馬治療公司(納斯達克:LRMR)宣布,FDA 已移除他們針對治療弗里德賴希失調(FA)的諾姆拉博素(CTI-1601)計劃的部分臨床限制。這項決定是檢討最近完成的第二階段劑量探索研究的數據,該研究包括 25 毫克和 50 毫克的同類劑量。該研究表明,諾姆拉博素耐受良好,並顯示法拉塔辛水平取決於劑量的增加。Larimar 計劃在正在進行的開放標籤延長研究(OLE)中將劑量提高到 50 毫克。本研究中期數據預計於 2024 年第四季度,生物藥許可證申請(BLA)的目標為 2025 年下半年提交。
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