$波士頓科學 (BSX.US)$ 新聞 mCRM™ 系統的模組化 ATP 研究符合主要安全性和有效性端點 正面 模組化 ...
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mCRM™ 系統的模組化 ATP 研究符合主要安全性和有效性端點
正面
模組化 ATP 研究符合所有安全性和有效性終點。
EMPOWER LP 的重大無複雜率為 97.5%。
EMBLEM S-ICD 和 EMPOWER LP 之間的溝通成功率為 98.8%。
ATP 成功率為 61.3%，病人因不適而無療法停用。
97.4% 患者達到了節奏捕捉臨界值。
正面的臨床表現表明需要 ATP 或節奏的患者有潛在的升級途徑。
數據表明醫生可以根據患者需求量身定制治療，從而降低更侵入性手術的風險。
預計在 2025 年 FDA 批准 mCRM 系統。
負面
APPRAISE ATP 試驗顯示首次全原因衝擊只有少量絕對減少（每年 1％）。
試驗機構之間的衝擊負擔並沒有顯著差異。
ATP-plus 衝擊組中的絕大多數患者不需要 ATP 治療。
EMPOWER LP 仍然是一種調查設備，並未在歐洲經濟區銷售。
模組化 ATP 研究符合所有安全性和有效性終點。
EMPOWER LP 的重大無複雜率為 97.5%。
EMBLEM S-ICD 和 EMPOWER LP 之間的溝通成功率為 98.8%。
ATP 成功率為 61.3%，病人因不適而無療法停用。
97.4% 患者達到了節奏捕捉臨界值。
正面的臨床表現表明需要 ATP 或節奏的患者有潛在的升級途徑。
數據表明醫生可以根據患者需求量身定制治療，從而降低更侵入性手術的風險。
預計在 2025 年 FDA 批准 mCRM 系統。
負面
APPRAISE ATP 試驗顯示首次全原因衝擊只有少量絕對減少（每年 1％）。
試驗機構之間的衝擊負擔並沒有顯著差異。
ATP-plus 衝擊組中的絕大多數患者不需要 ATP 治療。
EMPOWER LP 仍然是一種調查設備，並未在歐洲經濟區銷售。
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