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Theriva™ 生物製藥公司宣布美國 FDA 授予 VCN-01 的快速指定，用於治療轉移性胰腺癌
Theriva Biologics（紐約證券交易所美國：TOVX）宣布，美國 FDA 授予其臨床候選人 VCN-01 的快速指定（FTD），用於治療轉移性胰腺癌。此指定旨在加快藥物的開發和審查過程。VCN-01 與黃褐藻糖胺和 nab-paclitaxel 結合，正在進行 2b 期臨床研究（VIRAGE），以評估其作為胰腺腺癌（PDAC）的一線治療的有效性。FDA 之前曾向 VCN-01 授予 PDAC 的孤兒藥物狀態。正在進行的 VIRAGE 試驗預計將在 2024 年第三季完成註冊。FTD 允許早期和頻繁的 FDA 互動，並且如果符合某些條件，可以加快批准程序。
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