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biocardia宣佈與日本PMDA積極磋商，就用於缺血性心力衰竭的CardiAMP細胞療法達成一致
biocardia（納斯達克：BCDA）宣佈與日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）成功舉行磋商，就其主導治療資產BCDA-01用於治療缺血性心力衰竭事宜。PMDA在審閱CardiAMP心衰試驗的最終臨床數據及爲期兩年的跟進後，邀請biocardia進行後續磋商。
該機構表示願意考慮來自CardiAMP心衰試驗及先前試驗的結果作爲在日本註冊CardiAMP細胞療法系統的充分證據。公司預計其完全招募了125名患者的試驗的最終數據將於2025年第一季度可用。該療法已獲得FDA突破性認定，並得到馬里蘭幹細胞研究基金和康哲藥業的支持。
biocardia（納斯達克：BCDA）宣佈與日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）成功舉行磋商，就其主導治療資產BCDA-01用於治療缺血性心力衰竭事宜。PMDA在審閱CardiAMP心衰試驗的最終臨床數據及爲期兩年的跟進後，邀請biocardia進行後續磋商。
該機構表示願意考慮來自CardiAMP心衰試驗及先前試驗的結果作爲在日本註冊CardiAMP細胞療法系統的充分證據。公司預計其完全招募了125名患者的試驗的最終數據將於2025年第一季度可用。該療法已獲得FDA突破性認定，並得到馬里蘭幹細胞研究基金和康哲藥業的支持。
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Trytosaveabit : 呵呵！今天的一些新聞來得太快了！我跟不上！我發佈的越多，就會有更多新消息！呵呵。希望你今天過得愉快，哥們！
Jaguar8 樓主 Trytosaveabit : 仍然在Palo Alto。![[流淚]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "流淚")