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$Northwest Biotherapeutics (NWBO.US)$ Northwest Biotherapeut...

$Northwest Biotherapeutics (NWBO.US)$ Northwest Biotherapeutics(northwest biotherapeutics)的主力產品DCVax-L在臨床試驗中展現了對治療多形性膠芽細胞瘤(GBM)的有希望的效果。第三期試驗顯示,與標準治療相比,DCVax-L顯著延長了整體存活率,減少了死亡風險,為許多患者帶來了長期的生存益處。然而,該研究設計中使用的是外部對照,而不是傳統的隨機對照組,這需要進行徹底的外部驗證,可能會使FDA的批准過程變得複雜。

目前,Northwest Biotherapeutics(northwest biotherapeutics)已向英國藥品和保健產品監督管理局(MHRA)提交了關於DCVax-L的市場授權申請(MAA)。在英國獲得批准可能會顯著提高該公司的前景,並可能影響其他地區(如EMA和FDA)的監管決策。儘管具有令人信服的臨床數據和對新GBM治療的迫切需求,但最終決定將取決於進一步的監管審查和對試驗方法和結果的驗證。

如果獲得批准,Northwest Biotherapeutics(northwest biotherapeutics)的估值可能會大幅上升。估計稱,DCVax-L可能會使股價區間增至16至25美元,而針對更廣泛的實體腫瘤的DCVax-D可能會推高股價,可能在120至160美元之間。分析師對價格目標的預測高達15.10美元,反映出與當前約0.43美元的股價相比的顯著上行潛力。(7/6/24)這些預測取決於成功的監管批准和市場對Northwest Biotherapeutics(northwest biotherapeutics)療法的接受情況。
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