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$Oragenics (OGEN.US)$ Oragenics Inc.（紐約證券交易所美國：OGEN）宣布大腦震盪藥 ONP-002 成功完成 FDA 要求的心臟毒性測試-Oragenics, Inc. 是一家專注於開發用於治療神經系統疾病的獨特鼻內藥物的公司，宣布其治療腦震動的首席應商成功完成了一項指出 ONP-002 不引起心臟毒性的研究。ONP-002 是一種新的化學實體（NCE），旨在通過輸入鼻腔並繼續進入大腦來鎖定大腦。在進行臨床試驗之前，美國食品和藥物管理局 (FDA) 要求藥物在心臟受體上進行測試，以確保藥物沒有出現任何導致電缺陷的原因。
Oragenics 在查爾斯里弗實驗室下在良好實驗室實踐 (GLP) 下對 ONP-002 進行了 hERG（人體乙太基因相關基因）離子通道研究。與之前的非 GLP hERG 研究一樣，抑制濃度大於 10 微摩爾。根據第一期 ONP-002 臨床試驗劑量和後續血漿濃度，預計 ONP-002 具有較大的心臟安全距，表明 ONP-002 治療腦震盪不會導致心律失常。
「我們很高興 ONP-002 對心臟具有強大的安全保障，使我們能夠繼續計劃第二期試驗。安全仍然是我們的首要任務，我們將在整個試驗期間持續監控所有安全參數，」奧拉吉尼克斯總裁邁克爾·雷德蒙德表示。此外，正在計劃進一項二期研究，以進一步評估腦震盪患者中的藥物。」
腦震盪是一項重大未滿足的醫療需求，估計全球每年錄得 6900 萬宗個案。腦震盪的常見原因包括跌倒、汽車事故和接觸運動。根據 CDC 的數據，非致命創傷腦損傷（TBI）的年度醫療保健成本超過 40 億美元。這包括私人保險承保的 10.1 億美元，由聯邦醫療保險承保的 22.5 億美元，醫療補助金額為 8 億美元。腦震盪與其他神經系統疾病有關，例如阿爾茨海默病，帕金森病和慢性創傷性腦病（CTE）。此外，腦震盪後的症狀可能出現在多達 20％ 的受影響人中，與長期殘疾有關。繼續... 閱讀此完整新聞稿以及有關奧拉吉尼克斯的更多新聞，請瀏覽：https://www.oragenics.com/news-media/press-releases
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