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$Oragenics (OGEN.US)$ Oragenics Inc.(紐約證券交易所美國:OGEN)宣布大腦震盪藥 ONP-002 成功完成 FDA 要求的心臟毒性測試-Oragenics, Inc. 是一家專注於開發用於治療神經系統疾病的獨特鼻內藥物的公司,宣布其治療腦震動的首席應商成功完成了一項指出 ONP-002 不引起心臟毒性的研究。ONP-002 是一種新的化學實體(NCE),旨在通過輸入鼻腔並繼續進入大腦來鎖定大腦。在進行臨床試驗之前,美國食品和藥物管理局 (FDA) 要求藥物在心臟受體上進行測試,以確保藥物沒有出現任何導致電缺陷的原因。
Oragenics 在查爾斯里弗實驗室下在良好實驗室實踐 (GLP) 下對 ONP-002 進行了 hERG(人體乙太基因相關基因)離子通道研究。與之前的非 GLP hERG 研究一樣,抑制濃度大於 10 微摩爾。根據第一期 ONP-002 臨床試驗劑量和後續血漿濃度,預計 ONP-002 具有較大的心臟安全距,表明 ONP-002 治療腦震盪不會導致心律失常。
「我們很高興 ONP-002 對心臟具有強大的安全保障,使我們能夠繼續計劃第二期試驗。安全仍然是我們的首要任務,我們將在整個試驗期間持續監控所有安全參數,」奧拉吉尼克斯總裁邁克爾·雷德蒙德表示。此外,正在計劃進一項二期研究,以進一步評估腦震盪患者中的藥物。」
腦震盪是一項重大未滿足的醫療需求,估計全球每年錄得 6900 萬宗個案。腦震盪的常見原因包括跌倒、汽車事故和接觸運動。根據 CDC 的數據,非致命創傷腦損傷(TBI)的年度醫療保健成本超過 40 億美元。這包括私人保險承保的 10.1 億美元,由聯邦醫療保險承保的 22.5 億美元,醫療補助金額為 8 億美元。腦震盪與其他神經系統疾病有關,例如阿爾茨海默病,帕金森病和慢性創傷性腦病(CTE)。此外,腦震盪後的症狀可能出現在多達 20% 的受影響人中,與長期殘疾有關。繼續... 閱讀此完整新聞稿以及有關奧拉吉尼克斯的更多新聞,請瀏覽:https://www.oragenics.com/news-media/press-releases
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