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$Oragenics (OGEN.US)$ $Oragenics (OGEN.US)$ Oragenics, Inc.（紐約證券交易所美國股票代碼：OGEN）宣佈腦震盪藥物 ONP-002 成功通過美國食品藥品管理局要求的心臟毒性測試——專注於開發用於治療神經系統疾病的獨特鼻內藥物的公司Oragenics, Inc. 宣佈，其治療腦震盪的主要候選藥物成功完成了一項研究，該研究表明 ONP-002 不會引起心臟毒性。ONP-002 是一種新的化學實體 (NCE)，旨在通過輸送到鼻腔並繼續輸送到大腦來靶向大腦。在進行臨床試驗之前，美國食品藥品監督管理局（FDA）要求藥物在心臟受體上進行測試，以確保它們不顯示出任何電學畸形的原因。

Oragenics 根據查爾斯里弗實驗室的良好實驗室規範 (GLP) 對 ONP-002 進行了 HERG（人類 Ether-a-go-Go 相關基因）離子通道研究。與先前的非 GLP hERG 研究一樣，抑制濃度大於 10 微摩爾。根據一期 ONP-002 臨床試驗劑量和隨後的血漿濃度，預計 ONP-002 將有很大的心臟安全餘地，這表明 ONP-002 治療腦震盪不會導致心律失常。

「我們很高興 ONP-002 顯示出很強的心臟安全餘地，使我們能夠繼續規劃二期試驗。安全仍然是我們的首要任務，我們將在整個試驗過程中持續監控所有安全參數。」 Oragenics總裁邁克爾·雷德蒙德說。「此外，正在計劃進行一項二期研究，以進一步評估該藥物在腦震盪患者中的應用。」

腦震盪是一項尚未得到滿足的重大醫療需求，估計全球每年報告的病例爲6900萬例。腦震盪的常見原因包括跌倒、機動車事故和接觸性運動。根據疾病預防控制中心的數據，非致命性創傷性腦損傷（TBI）的年度總醫療費用超過406億美元。這包括私人保險承保的101億美元，醫療保險承保的225億美元和醫療補助的80億美元。腦震盪與其他神經系統疾病有關，例如阿爾茨海默氏病、帕金森氏病和慢性創傷性腦病（CTE）。此外，多達20％的受影響人群中可能出現的腦震盪後症狀與長期殘疾有關。續... 閱讀 Oragenics 的完整新聞稿和更多新聞，網址爲：https://www.oragenics.com/news-media/press-releases
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