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$Organogenesis (ORGO.US)$ 新聞 有機生成在膝關節骨關節炎治療 ReNu® 的 3 期臨床試驗中...

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有機生成在膝關節骨關節炎治療 ReNu® 的 3 期臨床試驗中達到主要終點
Organogenesis 公布其第三期臨床試驗的 ReNU 治療膝關節骨關節炎的陽性頂級數據,在六個月後達到統計顯著的減少膝蓋疼痛和維持功能。結果為 Organogenesis 打開了一個轉型的機會,進入疼痛管理市場。ReNU 解決膝蓋骨關節炎患者的嚴重醫療需求,包括最嚴重的病例。該公司計劃要求 FDA 會議,以提交生物藥許可證申請。
ReNU 第三期試驗的正面數據顯示,六個月後膝蓋疼痛和功能維持有統計有意義的減少。
Organgenesis 帶來創新治療進入大型疼痛管理市場的變革機會。
ReNu 解決所有膝關節炎患者的嚴重未滿足醫療需求,包括最嚴重的病例。
可靠的科學證據支持 ReNu 的有效性和安全性概況。
計劃根據正面的結果要求 FDA 會議進行生物藥許可證申請申請。
嚴重性 OA 患者的末期治療通常是全膝關節置換術,限制非手術治療選擇。
膝關節炎影響數百萬美國人,是殘疾和生活質量不佳的常見原因。
嚴重性 OA 患者的非手術治療選擇,佔研究人口的 30%。
第二個多中心臨床試驗積極登記,預計今年全額報名,可能會影響資源和時間表。
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