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$Organogenesis (ORGO.US)$ 資訊 Organogenesis於ReNu®膝關節骨關節炎III期臨...

資訊
Organogenesis於ReNu®膝關節骨關節炎III期臨床試驗中達到主要終點
Organogenesis宣佈ReNu用於膝關節骨關節炎的第3期臨床試驗取得了積極的頂線數據,六個月內膝關節疼痛顯著減輕,功能得以維持,並達到了統計學上的顯著性。這些結果為Organogenesis進入疼痛管理市場開啟了轉型的機會。ReNu解決了膝OA患者包括最嚴重病例在內的重要醫療需求。公司計劃就生物製品許可申請向FDA提出會議申請。
ReNu第3期試驗的積極頂線數據顯示,六個月內膝關節疼痛顯著減輕,功能得以維持。
Organogenesis有機會進入大型疼痛管理市場,使用創新治療方式。
ReNu解決了所有膝OA患者包括最嚴重病例的重要醫療需求。
堅實的科學證據支持ReNu的有效性和安全性。
根據積極的結果,計劃就生物製品許可申請向FDA提出會議申請。
對於重度OA患者來說,典型的晚期治療是全膝關節置換手術,從而限制了非手術治療的選擇。
膝OA影響著數百萬美國人,是殘疾和生活質量惡化的常見原因。
對於重度OA患者的非手術治療選項,佔研究人口的30%。
第二個多中心臨床試驗正在積極招募,預計今年完成招募,可能對資源和時間表產生影響。
免責聲明:社區由Moomoo Technologies Inc.提供,僅用於教育目的。 更多信息
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