2023年12月PDUFA事件

FDA PDUFA日歷是PDUFA目標日期以及顧問會議（ADCOMM）的年度日歷。 PDUFA目標日期是FDA希望在該日期之前做出關於新藥申請（NDA）或生物藥許可申請（BLA）的決定。 但這些決定可能會在PDUFA目標日期之前公布。