PDUFA 更新...

📌上週的 PDUFAs:
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ : 已批准 1/23 🎉
⇒ 術後疼痛

$Liquidia (LQDA.US)$ : NDA評估進行中 🤔
⇒ YUTREPIA
⇒ PH-ILD
⇒ 新藥申請
⇒ PDUFA：01/24/24

$Theratechnologies (THTX.US)$ : CRL 1/24 🙁
⇒ Tesamorelin的F8配方
⇒ 成人HIV患者的過多腹部脂肪
⇒ sBLA
⇒ PDUFA: 01/22/24

$賽諾菲安萬特 (SNY.US)$ & $再生元製藥公司 (REGN.US)$ : 已於1/25通過 🎉
⇒ Dupixent
⇒ 嗜酸性食道炎（小兒科）
⇒ sBLA
⇒ PDUFA：01/31/24

🚨 二月即將舉行的PDUFA：🚨
$IPSEY & $Merrimack Pharmaceuticals (MACK.US)$ : 🤔
⇒ Onivyde + 5-氟尿嘧啶/亮氨酸波利 + 奧沙利鈉
⇒ 胰腺癌
⇒ sNDA
⇒ PDUFA: 02/13/24

$Iovance Biotherapeutics (IOVA.US)$ : 🤔
⇒ Lifileucel
⇒ 黑色素瘤
⇒ BLA
⇒ PDUFA: 02/24/24

$Minerva Neurosciences (NERV.US)$ : 🤔
⇒ 羅魯價酮
⇒ 精神分裂症的負性症狀
⇒ 新藥申請
⇒ PDUFA: 02/26/24