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PTC Therapeutics宣佈向美國食品藥品管理局提交用於治療患有弗裏德賴希共濟失調的兒童和成人的Vatequinone保密協議
2024 年 12 月 19 日美國東部時間上午 8:00
-如果獲得批准，伐他喹酮將成爲第一種也是唯一獲準的針對FA患兒的療法-
-PTC 於 2024 年向 FDA 提交了第四份批准申請-
新澤西州禾倫，2024 年 12 月 19 日 /PRNewswire/ — PTC Therapeutics, Inc.（納斯達克：PTCT）今天宣佈向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了用於治療患有弗裏德賴希共濟失調（FA）的兒童和成人的伐他喹酮新藥申請（NDA）。
PTC Therapeutics首席執行官Matthew b. Klein.D. 表示：“我們很高興在伐他喹酮的開發中達到這個重要的里程碑。”“短期和長期療效的證據以及收集到的大量安全性數據，尤其是對兒童的安全性數據，支持了伐喹酮有可能填補弗裏德賴希共濟失調兒童未得到滿足的巨大需求，併爲患有FA的成年人提供潛在的治療選擇。”
2024 年 12 月 19 日美國東部時間上午 8:00
-如果獲得批准，伐他喹酮將成爲第一種也是唯一獲準的針對FA患兒的療法-
-PTC 於 2024 年向 FDA 提交了第四份批准申請-
新澤西州禾倫，2024 年 12 月 19 日 /PRNewswire/ — PTC Therapeutics, Inc.（納斯達克：PTCT）今天宣佈向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了用於治療患有弗裏德賴希共濟失調（FA）的兒童和成人的伐他喹酮新藥申請（NDA）。
PTC Therapeutics首席執行官Matthew b. Klein.D. 表示：“我們很高興在伐他喹酮的開發中達到這個重要的里程碑。”“短期和長期療效的證據以及收集到的大量安全性數據，尤其是對兒童的安全性數據，支持了伐喹酮有可能填補弗裏德賴希共濟失調兒童未得到滿足的巨大需求，併爲患有FA的成年人提供潛在的治療選擇。”
nfa
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