快速人工智能研究

基於快速人工智能研究：

AdvSm非常罕見。在美國估計有5,000-10,000名患者。市場總規模有限。

根據最近的臨牀數據，這裏是cogent biosciences的潛在優勢:

1. 療效優勢:

   ◦ 83% ORR (mIWG標準)

   ◦ 100% ORR (PPR標準)

1. 潛在市場差異化:

– 可能具有更好的安全性概況

– 可能更具有選擇性/靶向性

– 可能有不同的服藥方案

– 可能對抗耐藥情況

1. 較晚市場進入的好處:

– 從競爭對手的經驗中學習

– 更好地了解患者需求

– 改進的試驗設計

– 已知市場動態

到市場時間表:

最理想情況:

   ◦ 2期數據足夠

   ◦ 獲得加速批准

   ◦ 獲優先審查

– 如果...，可能在1-2年內獲批:

保守估計：

◦ 需要進行第3階段

◦ 標準審查流程

◦ 無主要延遲

– 2-3年如果：

– 需要第3階段

– 標準審核流程

沒有主要延遲

請記住：這些是基於典型時間表的估計；實際時間可能會因多種因素而有顯著差異。