個人中心
登出
中文繁體
返回
登入後諮詢在線客服
回到頂部

閱讀整篇新聞稿!但下跌的原因

$Verve Therapeutics (VERV.US)$ 然而,在0.45 mg/kg群體中,第六名接受治療的參與者在輸液後的前四天內,出現了藥物引起的轉短暫性的ALT酶和三度藥物誘導性血小板減少的嚴重不良事件。參與者並未出現與實驗室異常相關的出血或其他症狀,這些異常在幾天內完全恢復。
考慮到與VERVE-101相關的這些實驗室異常,Verve已在與該研究獨立數據和安全監察委員會(DSMB)的協商下,決定暫停Heart-1臨床試驗的招募。Verve正在對實驗室異常進行調查,並根據該結果預計將與監管機構合作,確定VERVE-101的前進道路。這些安全事件已向美國食品藥品監督管理局(FDA)、MHRA和新西蘭藥物和醫療設備安全管理局(Medsafe)報告。VERVE-101的調查新藥申請(IND)和其他臨床試驗申請(CTA)仍然有效。
免責聲明:社區由Moomoo Technologies Inc.提供,僅用於教育目的。 更多信息
14
原文
舉報
瀏覽 1.3萬
評論
登錄發表評論

查看更多評論...

3616粉絲
23關注
5.4萬來訪
關注