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提醒可能：PI 的催化劑！
$Matinas BioPharma (MTNB.US)$ 一家臨床階段生物製藥公司，專注於利用其脂質納米晶體 (LNC) 平台技術提供突破性療法，宣布收到美國食品和藥物管理局 (FDA) 就其針對 MAT2203 的 3 期研究對於有限或沒有治療選擇的侵入性阿斯吉洛斯病患者提供的書面反饋意見。初步的書面意見使該公司在設計一個三期註冊試驗以獲得 MAT2203 批准方面，更接近與 FDA 的一致性。根據 FDA 的邀請，馬蒂納斯計劃在 2024 年第一季初舉行會議，以討論並完成第三階段協議和立場 MAT2203，以之後盡快開始第三階段。
Matinas 首席執行官 Jerome D. Jabbour 表示：「我們繼續感謝 FDA 對 MAT2203 第三階段計劃進行的建設性對話，並相信我們共同的目標是將 MAT2203 進行審查和批准，同時將監管風險降至最低。「FDA 的最新反饋使我們更接近達成協議，我們相信接受 FDA 在 2024 年初舉行會議的邀請將是與 FDA 完全相符的最後一步。
「我們的目標仍然是設計和實施一個可行且可解釋的第三階段臨床試驗，從而獲得批准，以滿足患者的重大未滿足醫療需求。我們相信這可能為 Matinas 帶來有前途的商業機會。他補充說，我們持續進行的「擴展訪問/同情使用訪問權限」計劃中產生的數據持續增加了我們對第 3 階段研究的樂觀性和其成功的可能性，並在我們與 FDA 的討論中產生了影響。「我們仍繼續參與積極的合作流程，並在我們繼續與 FDA 合作時已更新這些方面。重要的是，我們相信實現完整的協議對齊並不是完成潛在交易的前提條件。」![]()
Matinas 首席執行官 Jerome D. Jabbour 表示：「我們繼續感謝 FDA 對 MAT2203 第三階段計劃進行的建設性對話，並相信我們共同的目標是將 MAT2203 進行審查和批准，同時將監管風險降至最低。「FDA 的最新反饋使我們更接近達成協議，我們相信接受 FDA 在 2024 年初舉行會議的邀請將是與 FDA 完全相符的最後一步。
「我們的目標仍然是設計和實施一個可行且可解釋的第三階段臨床試驗，從而獲得批准，以滿足患者的重大未滿足醫療需求。我們相信這可能為 Matinas 帶來有前途的商業機會。他補充說，我們持續進行的「擴展訪問/同情使用訪問權限」計劃中產生的數據持續增加了我們對第 3 階段研究的樂觀性和其成功的可能性，並在我們與 FDA 的討論中產生了影響。「我們仍繼續參與積極的合作流程，並在我們繼續與 FDA 合作時已更新這些方面。重要的是，我們相信實現完整的協議對齊並不是完成潛在交易的前提條件。」
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