Scilex Pharmaceuticals Inc，Scilex Holding Company的全資子公司，宣布成功完成美國食品藥品監督管理局的第二階段會議，達成一致意見並獲得順利進行新藥上市申請的方向確定。

30/10/2024 - 18:00

成功完成與FDA的第II期會議，達成一致意見，在完成第III期試驗後將進入NDA，用於治療與肌肉痙攣相關的慢性頸部疼痛的潛力爆款產品候選藥SP-103。

SP-103（利多卡因局部系統）5.4%，（“SP-103”），是ZTlido的下一代、三倍強度的配方，用於治療慢性頸部疼痛。據Syneos Health Consulting（“Syneos”）進行的獨立市場研究顯示，美國低背部和頸部疼痛市場預計將達到1345億美元。 SP-103的使用意向受SP-103的利用意向重視，預計在上市後的第6年，其潛在最高銷售額將達到每年12億美元。
Scilex Pharmaceuticals Inc，Scilex Holding Company全資子公司，宣布與FDA成功完成第II期會議，同意在完成SP-103（利多卡因局部系統）5.4%的第III期試驗後，致力於進入NDA的貢獻型產品候選藥SP-103的發展道路。