((((((在2024年2月12日,AN2 Therapeutics, Inc.(以下簡稱“公司”)宣布自願暫停公司無縫的第2/3期臨床試驗(“EBO-301”),該試驗評估疾病難治性分支桿菌avium肺部疾病的epetraborole的治療效果,以待進一步的數據回顧。這個雙盲、安慰劑對照試驗有兩個分支,比較epetraborole加最佳化背景療法(OBR)與安慰劑加OBR。自願暫停是在一個盲目的整體分析之後開始的,包括來自兩個治療分支的合併患者,發現效果可能低於預期。這個決定不是出於安全方面的考慮。試驗的第2階段旨在為第3階段提供信息。公司仍然期望在2024年夏天公佈試驗的第2階段的頂線數據。 分枝桿菌性結核(Mycobacterium avium) 該公司在2024年6月宣布將在秋季進行第2/3期臨床試驗研究的第3期招募網站
公司決定暫停招募預計將有助於進一步評估研究數據,獨立的數據安全監察委員會(DSMB)進行非盲評估並推薦後續步驟,可能包括對研究方案第3階段進行變更。試驗的第2階段在2023年9月完成招募,共有80名患者。至今為止,試驗的第3階段已經招募了近100名患者,比預期的招募速度更快。已經加入第2/3階段試驗的患者可以繼續參與研究。
關於Epetraborole關鍵性第2/3期試驗(EBO-301)
該雙盲安慰劑對照上優勢試驗使用自適應設計來評估epetraborole在治療難治性肺MAC疾病患者中的安全性和有效性。試驗的第2階段(n=80)將使用各種患者報告結果工具來評估臨床反應,並比較epetraborole加上OBR和安慰劑加上OBR的安全性、有效性和藥動學。預計第2階段的結果將用於指導試驗第3階段評估的臨床反應指標並確定最終樣本量。第3階段的主要目標(n=至少234)將是確定epetraborole加上由兩種或更多標準治療藥物組成的OBR是否優於安慰劑加上OBR。))))))))))))))
WarrenC : 你現在要購買嗎?
Super Waves : 你現在要購買嗎?
Trytosaveabit 樓主 WarrenC : 我計劃在星期一下午開始職位是的!正如我在帖子中所說的。我會一次開始擴展一段時間。
Trytosaveabit 樓主 Super Waves : 計劃星期一下午,一次開始擴展!
Tarzanman™ : 是的,我正在等待他們重新啟動試用,這次反彈超過 10 次
Trytosaveabit 樓主 Tarzanman™ : 我的想法也是!但危險是如果他們停止審判!價格會暴跌!GL 和大利潤給你
Tarzanman™ Trytosaveabit 樓主 : 如果我不錯,首席執行官在這裡買了 1.5 萬股
Super Waves Trytosaveabit 樓主 : 很酷,志福,這個目標價格是多少?
Trytosaveabit 樓主 Tarzanman™ : 是的,你是對的!這個數字不是我的頭腦了但聽起來很正確!
Trytosaveabit 樓主 Super Waves : 與往常一樣,這取決於發生什麼!由於我正在推動這一點,我還沒有特定的 PT 上行。但是 5.13 是我會開始考慮擴展的地方?但這一切都取決於圖表,交易量和流動性
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