$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ • 總部位於愛爾蘭的藥企表示，將在2024年第二季度上半...
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ • 總部位於愛爾蘭的製藥公司表示，它將在2024年第二季上半年較初期計劃提前向美國食品藥物管理局（FDA）重新提交其口服抗感染化合物sulopenem的新藥申請（NDA）。
• 該公司表示，這一申請將針對監管機構在2021年7月提出的擔憂，當時他們拒絕批准該產品。當時，該公司將sulopenem定位為專為因quinolone非敏感病原體引起的尿路感染患者而設。 quinolone非敏感菌株。
• Iterum（ITRM）預期FDA將審查重新提交的新藥申請並在2024年Q4的上半年做出決定。
• 此外，公司指出年底的現金及現金等價物和短期投資，連同二月發行的所有基金類型的股權發行所籌集的資金，將 支持其运营至2025年。![]()
• 該公司表示，這一申請將針對監管機構在2021年7月提出的擔憂，當時他們拒絕批准該產品。當時，該公司將sulopenem定位為專為因quinolone非敏感病原體引起的尿路感染患者而設。 quinolone非敏感菌株。
• Iterum（ITRM）預期FDA將審查重新提交的新藥申請並在2024年Q4的上半年做出決定。
• 此外，公司指出年底的現金及現金等價物和短期投資，連同二月發行的所有基金類型的股權發行所籌集的資金，將 支持其运营至2025年。
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