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這是完整的PYX-201試驗初步結果。這次試驗中並無死亡報告。
這是PYXS從其網站上發布的整份新聞稿。
pyxisoncology.c...
Pyxis Oncology宣布PYX-201臨床一期第一部分的初步資訊醫治是有利的
PDF版本
─ PYX-201在六名治療過重的頭頸部鱗狀細胞癌患者中，通過RECISt 1.1確認達到50%的病灶總響應率，其中包括一名完全反應和100%的疾病控制率，支持不同的單藥物和一線組合治療擴展試驗開始投注第一季25年
— 對於所有六種固體腫瘤類型(31例)的整體反應率為26％，觀察到劑量依賴性反應，支持具有新型細胞外靶向的醫療概念板塊的先導機制
— 與默克(美國和加拿大以外地區稱為MSD)達成新的臨床試驗合作協議，評估新型細胞外PYX-201 ADC和默克的PD-1抗體療法KEYTRUDA®(類可喜)的組合，計劃於2025年第一季度開始對HNSCC、HR+/HER2- 乳腺癌、TNBC和肉瘤患者進行劑量給藥
— PYX-201一般耐受性良好，具有有利的安全性檔案
— 預計2025年將有多次數據更新
— 公司將於今天下午4:30在美國東部時間舉行面對面和虛擬投資者活動
波士頓，2024年11月20日 (環球新聞通訊) -- Pyxis Oncology, Inc. (納斯達克: PYXS)，一家致力於開發針對難治性癌症的下一代治療的臨床階段公司，今天宣布正在進行的第1期臨床劑量逐步升級研究評估PYX-201在多種固體腫瘤中的積極初步數據。 PYX-201，公司的主導臨床藥物候選，是一種具有独特靶向腫瘤細胞外基質(ECM)中非細胞結構成分（EDB+FN）的醫療概念板塊的先導性抗體-藥物共軛物(ADC)，具有微管抑制劑(優化奧利斯塔汀)載體
"這些積極數據對Pyxis Oncology而言代表了一個重要里程碑，因為我們的新型ECm靶向ADC PYX-201已經通過六種感興趣的腫瘤種類的經RECISt 1.1反應：HNSCC、卵巢、非小細胞肺癌、HR+/HER2- 乳腺癌、TNBC和肉瘤。我們的臨床反應的廣度和深度清楚表明了PYX-201為難治性癌症患者提供有意義的臨床益處的潛力，" Pyxis Oncology的總裁兼首席執行官Lara S. Sullivan萬.D.表示。"除了我們將在第一季度啟動的單獨治療擴大性研究外，我很高興宣布我們與默克(美國和加拿大以外地區稱為MSD)的新臨床試驗合作協議，評估PYX-201和默克的PD-1抗體療法KEYTRUDA®(類可喜)在HNSCC、HR+/HER2- 乳腺癌、TNBC和肉瘤患者中的組合，預計首批患者將在2025年第一季度接受劑量。"
在這個進行中的開放標籤、多中心、劑量逐步增加的PYX-201第1期試驗中，已經有80名患者在多種實體瘤類型中接受了PYX-201的劑量，範圍從0.3毫克/千克到8.0毫克/千克。試驗的主要目標是評估PYX-201的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學和初步有效性。目前確認的PYX-201劑量範圍為3.6毫克/千克至5.4毫克/千克。參與者前一次癌症治療線數的中位數為4線，有些患者最多達到10線。此次數據公佈的截止日期為2024年10月4日。
頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者的初步第1期臨床反應數據：
在HNSCC中觀察到顯著的臨床反應。在接受PYX-201從3.6毫克/千克至5.4毫克/千克的確定劑量範圍治療的可評估HNSCC患者（n=6）中，觀察到確認的50%客觀反應率（ORR），其中一例確認的完全反應（CR）和兩例確認的部分反應（PR）按RECISt 1.1。
“這些令人鼓舞的初步臨床數據表明，PYX-201有潛力在面對頭頸部癌症以及其他幾種實體腫瘤的頑固治療患者中產生有意義的反應，” Dana-Farber癌症研究所癌症治療創新中心（早期藥物開發計劃）和唾液腺及罕見頭頸癌中心主任、哈佛醫學院醫學副教授Glenn J. Hanna萬.D.表示。 “研究中的患者在接受PYX-201治療之前忍受了多輪治療。我們認為反應的數量和質量，包括完全反應和PYX-201的耐受性概況，突顯了其在具有高醫療需求的多種適應症中的有希望潛力，特別是在頭頸癌中。”
Pyxis Oncology宣布PYX-201臨床一期第一部分的初步資訊醫治是有利的
PDF版本
─ PYX-201在六名治療過重的頭頸部鱗狀細胞癌患者中，通過RECISt 1.1確認達到50%的病灶總響應率，其中包括一名完全反應和100%的疾病控制率，支持不同的單藥物和一線組合治療擴展試驗開始投注第一季25年
— 對於所有六種固體腫瘤類型(31例)的整體反應率為26％，觀察到劑量依賴性反應，支持具有新型細胞外靶向的醫療概念板塊的先導機制
— 與默克(美國和加拿大以外地區稱為MSD)達成新的臨床試驗合作協議，評估新型細胞外PYX-201 ADC和默克的PD-1抗體療法KEYTRUDA®(類可喜)的組合，計劃於2025年第一季度開始對HNSCC、HR+/HER2- 乳腺癌、TNBC和肉瘤患者進行劑量給藥
— PYX-201一般耐受性良好，具有有利的安全性檔案
— 預計2025年將有多次數據更新
— 公司將於今天下午4:30在美國東部時間舉行面對面和虛擬投資者活動
波士頓，2024年11月20日 (環球新聞通訊) -- Pyxis Oncology, Inc. (納斯達克: PYXS)，一家致力於開發針對難治性癌症的下一代治療的臨床階段公司，今天宣布正在進行的第1期臨床劑量逐步升級研究評估PYX-201在多種固體腫瘤中的積極初步數據。 PYX-201，公司的主導臨床藥物候選，是一種具有独特靶向腫瘤細胞外基質(ECM)中非細胞結構成分（EDB+FN）的醫療概念板塊的先導性抗體-藥物共軛物(ADC)，具有微管抑制劑(優化奧利斯塔汀)載體
"這些積極數據對Pyxis Oncology而言代表了一個重要里程碑，因為我們的新型ECm靶向ADC PYX-201已經通過六種感興趣的腫瘤種類的經RECISt 1.1反應：HNSCC、卵巢、非小細胞肺癌、HR+/HER2- 乳腺癌、TNBC和肉瘤。我們的臨床反應的廣度和深度清楚表明了PYX-201為難治性癌症患者提供有意義的臨床益處的潛力，" Pyxis Oncology的總裁兼首席執行官Lara S. Sullivan萬.D.表示。"除了我們將在第一季度啟動的單獨治療擴大性研究外，我很高興宣布我們與默克(美國和加拿大以外地區稱為MSD)的新臨床試驗合作協議，評估PYX-201和默克的PD-1抗體療法KEYTRUDA®(類可喜)在HNSCC、HR+/HER2- 乳腺癌、TNBC和肉瘤患者中的組合，預計首批患者將在2025年第一季度接受劑量。"
在這個進行中的開放標籤、多中心、劑量逐步增加的PYX-201第1期試驗中，已經有80名患者在多種實體瘤類型中接受了PYX-201的劑量，範圍從0.3毫克/千克到8.0毫克/千克。試驗的主要目標是評估PYX-201的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學和初步有效性。目前確認的PYX-201劑量範圍為3.6毫克/千克至5.4毫克/千克。參與者前一次癌症治療線數的中位數為4線，有些患者最多達到10線。此次數據公佈的截止日期為2024年10月4日。
頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者的初步第1期臨床反應數據：
在HNSCC中觀察到顯著的臨床反應。在接受PYX-201從3.6毫克/千克至5.4毫克/千克的確定劑量範圍治療的可評估HNSCC患者（n=6）中，觀察到確認的50%客觀反應率（ORR），其中一例確認的完全反應（CR）和兩例確認的部分反應（PR）按RECISt 1.1。
“這些令人鼓舞的初步臨床數據表明，PYX-201有潛力在面對頭頸部癌症以及其他幾種實體腫瘤的頑固治療患者中產生有意義的反應，” Dana-Farber癌症研究所癌症治療創新中心（早期藥物開發計劃）和唾液腺及罕見頭頸癌中心主任、哈佛醫學院醫學副教授Glenn J. Hanna萬.D.表示。 “研究中的患者在接受PYX-201治療之前忍受了多輪治療。我們認為反應的數量和質量，包括完全反應和PYX-201的耐受性概況，突顯了其在具有高醫療需求的多種適應症中的有希望潛力，特別是在頭頸癌中。”
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