tonix pharmaceuticals在2024年軍工醫療系統研究研討會上介紹了TNX-102 SL治療纖維肌痛的數據和分析。
口頭報告凸顯了TNX-102 SL (舌下 cylobenzaprine HCl) 治療的 Phase 3 RESILIENt 研究結果，顯示在纖維肌痛的非腫瘤性疼痛主要結果與包括睡眠品質在內的所有六個重要次要結果上均有統計學上顯著的改善。
NDA提交計劃順利進行，預計於2024年下半年完成；獲得FDA快速通道 (Fast Track) 認定，FDA決策預計於2025年公佈。
NDA提交計劃順利進行，預計於2024年下半年完成；獲得FDA快速通道 (Fast Track) 認定，FDA決策預計於2025年公佈。
TNX-102 SL是一種潛在的非阿片類止痛劑，針對纖維肌痛中的非恢復性睡眠：後設分析凸顯在疼痛和睡眠品質改善之間存在著密切的相關性
腦部感知受到改變是源於腦部的感受改變，這是表現為纖維肌痛和其他慢性重疊性疼痛症狀的類型疼痛。
紐澤西州CHATHAm，2024年8月28日（GLOBE NEWSWIRE） - tonix藥業控股公司（納斯達克：TNXP）（tonix或公司）是一家全面一體化的生物製藥公司，具有上市產品和開發候選藥管線，在2024年8月26日至29日舉行的2024年軍事健康系統研究簡報會（MHSRS）上發表了一份口頭報告的數據，在佛羅里達州基西密舉行。公司的簡報題目為“緩解痛苦：新型疼痛治療法”，可以在tonix網站的科學報告標簽下找到。 www.tonixpharma.com.
在第3期RESILIENt研究中，TNX-102 SL實現了顯著降低纖維肌痛參與者每日疼痛程度與安慰劑比較（p值=0.00005）的預先指定的主要終點。TNX-102 SL表現出廣泛的症候群益處，與改善睡眠質量，減少疲勞，改善患者整體評估和整體纖維肌痛症狀和功能相關的六個預先指定的關鍵次要終點均有顯著改善。事後分析顯示，在第14周，疼痛和睡眠質量的改善之間存在著很強的相關性，支持了以改善睡眠質量作為治療纖維肌痛症的症候群改善的概念。TNX-102 SL的耐受性良好，不良事件概況與之前的研究相優，無新的安全信號觀察到。
“對於治療纖維肌痛，NSAIDs或阿片類等傳統止痛藥通常無效，甚至有害，”tonix藥業首席執行官Seth Lederman萬.D.表示。“相比之下，TNX-102 SL在第3期RESILIENt研究中提供了廣譜症狀緩解，被設計為睡前用藥以改善非回復性睡眠和睡眠質量。通過對TNX-102 SL在纖維肌痛中的兩項積極第3期研究的統計結果，我們相信TNX-102 SL有望成為15年來首個新的纖維肌痛患者的治療選擇。”
腦部感知受到改變是源於腦部的感受改變，這是表現為纖維肌痛和其他慢性重疊性疼痛症狀的類型疼痛。
紐澤西州CHATHAm，2024年8月28日（GLOBE NEWSWIRE） - tonix藥業控股公司（納斯達克：TNXP）（tonix或公司）是一家全面一體化的生物製藥公司，具有上市產品和開發候選藥管線，在2024年8月26日至29日舉行的2024年軍事健康系統研究簡報會（MHSRS）上發表了一份口頭報告的數據，在佛羅里達州基西密舉行。公司的簡報題目為“緩解痛苦：新型疼痛治療法”，可以在tonix網站的科學報告標簽下找到。 www.tonixpharma.com.
在第3期RESILIENt研究中，TNX-102 SL實現了顯著降低纖維肌痛參與者每日疼痛程度與安慰劑比較（p值=0.00005）的預先指定的主要終點。TNX-102 SL表現出廣泛的症候群益處，與改善睡眠質量，減少疲勞，改善患者整體評估和整體纖維肌痛症狀和功能相關的六個預先指定的關鍵次要終點均有顯著改善。事後分析顯示，在第14周，疼痛和睡眠質量的改善之間存在著很強的相關性，支持了以改善睡眠質量作為治療纖維肌痛症的症候群改善的概念。TNX-102 SL的耐受性良好，不良事件概況與之前的研究相優，無新的安全信號觀察到。
“對於治療纖維肌痛，NSAIDs或阿片類等傳統止痛藥通常無效，甚至有害，”tonix藥業首席執行官Seth Lederman萬.D.表示。“相比之下，TNX-102 SL在第3期RESILIENt研究中提供了廣譜症狀緩解，被設計為睡前用藥以改善非回復性睡眠和睡眠質量。通過對TNX-102 SL在纖維肌痛中的兩項積極第3期研究的統計結果，我們相信TNX-102 SL有望成為15年來首個新的纖維肌痛患者的治療選擇。”
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