截至2024年12月,Tonix Pharmaceuticals已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了用於管理纖維肌痛的亞舌下片TNX-102 SL的新藥申請(NDA)。如果獲批,這將是15年來首個新的纖維肌痛治療方法。
目前,FDA已批准三種纖維肌痛藥物:
1. Lyrica®(普瑞巴林):2007年獲批。
2. Cymbalta® (duloxetine): 2008年獲批。
3. Savella® (milnacipran): 2009年獲批。
這些屬於加巴噴丁類和選擇性去甲腎上腺素-去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI)類。
關於其他尋求FDA批准用於治療纖維肌痛的競爭對手,目前沒有公開可用信息表明其他公司已提交新纖維肌痛藥物的新藥申請。因此,TNX-102 SL似乎是目前唯一一家正在接受FDA審查的治療方案。