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$Mesoblast (MESO.US)$ FDA 表示，間細胞試驗數據足夠支持 BLA 提交
MT 新聞社·1 分鐘前 1 分鐘
美國食品和藥物管理局已通知 Mesoblast (ASX: MSB)，其 3 期研究 MSB-GVHD001 的可用臨床數據似乎足以支持提交擬議的生物藥許可申請，用於治療抗類固醇耐藥急性移植與宿主疾病的兒童患者提交建議的生物藥許可申請。
文件指出，澳大利亞再生醫藥公司打算在下一季度提交重新提交，以解決所有剩餘的產品特性問題。

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