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$Context Therapeutics (CNTX.US)$ 重要監管里程碑支持 CTIm-76 開發下一階段
費城，2024 年 4 月 1 日（GLOBE NEWSWIRE）--環境治療股份有限公司（「背景」或「公司」）（納斯達克：CNTX）（納斯達克：CNTX）今天宣布，該公司於 2024 年 3 月 28 日向美國食品和藥物管理局提交了一份研究新藥（IND）申請，開始對 CTIm-76 進行首次人體臨床研究。IND 支持在克勞丁 6（CLDN6）陽性婦科和睾丸癌患者開始 CTIm-76 的 1 期劑量提升和擴展臨床試驗。
Context 執行長馬丁·勒表示：「我們針對 CTim-76 的 IND 提交是環境的重要里程碑。」「在 2021 年，我們設定了積極的時間表來推進 CTIm-76 進入診所，並且我們將此計劃優先考慮，因為我們認為它是一種潛在最好的 CLDN6 定位療法，對 CLDN6 具有高度選擇性的。IND 應用程序包括廣泛的製造，臨床前和毒理學數據，以支持首次在人體試驗。我對整個 Context 團隊非常自豪，他們努力完成這份 IND 提交的努力。我們很高興能繼續推進 CTIm-76 的開發，並繼續專注於為第一期臨床試驗的開始準備，以便我們能盡快將 CTiM-76 提供給醫生和其患者。」
費城，2024 年 4 月 1 日（GLOBE NEWSWIRE）--環境治療股份有限公司（「背景」或「公司」）（納斯達克：CNTX）（納斯達克：CNTX）今天宣布，該公司於 2024 年 3 月 28 日向美國食品和藥物管理局提交了一份研究新藥（IND）申請，開始對 CTIm-76 進行首次人體臨床研究。IND 支持在克勞丁 6（CLDN6）陽性婦科和睾丸癌患者開始 CTIm-76 的 1 期劑量提升和擴展臨床試驗。
Context 執行長馬丁·勒表示：「我們針對 CTim-76 的 IND 提交是環境的重要里程碑。」「在 2021 年，我們設定了積極的時間表來推進 CTIm-76 進入診所，並且我們將此計劃優先考慮，因為我們認為它是一種潛在最好的 CLDN6 定位療法，對 CLDN6 具有高度選擇性的。IND 應用程序包括廣泛的製造，臨床前和毒理學數據，以支持首次在人體試驗。我對整個 Context 團隊非常自豪，他們努力完成這份 IND 提交的努力。我們很高興能繼續推進 CTIm-76 的開發，並繼續專注於為第一期臨床試驗的開始準備，以便我們能盡快將 CTiM-76 提供給醫生和其患者。」
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