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$Kiora Pharmaceuticals(KPRX.US)$ Kiora 製藥獲得冠狀腺血症研究基金會撥款資助遺傳性視網膜疾病的新臨床試驗終端點;獲批准啟動臨床驗證研究
2024 年四月十一日 (星期四)
加利福尼亞州恩西尼塔斯--(新聞檔案公司 -2024 年 4 月 11 日)- 基奧拉製藥股份有限公司 (納斯達克:KPRX)已獲得支付冠狀腺血症研究基金會(CRF)的撥款,以支持對深盲患者驗證視力功能評估。功能視覺評估是以任務為導向的挑戰,旨在模仿真實世界環境。重要的是,在全球監管機構的註冊/上市授權研究中,功能視力評估已作為可批准的終端點。這項撥款支持將有助於與 Ora, Inc. 合作設計和開發的多發光導向和移動 (MLOMTM) 測試套件進一步驗證資助,使其在 Kiora 即將推出的 ABACUS-2 第二期臨床試驗評估 KIO-301 中使用。ABACUS-2 是一項隨機化的對照試驗,研究 KIO-301 在晚期色素性視網膜炎患者中進行視力恢復;如果成功,則可用於恢復腦膜血症和其他遺傳性視網膜疾病患者的視力。
最近獲得臨床驗證研究的批准。驗證工作現在可以很快開始,並將與羅伯特·卡森教授,MBBS(榮譽),生物管理碩士,DPhil,FRANZCO,皇家阿德萊德醫院的眼科醫生顧問和阿德萊德大學眼科和視覺科學醫生合作進行。目標是與 IRD 患者合作,改善和驗證特定端點,以客觀且可靠地測量功能視力變化,為全球監管機構提供標準且可接受的評估。
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