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$Mesoblast (MESO.US)$ Mesoblast(mesoblast)已發佈了最新消息。Mesoblast Limited已重新提交了一項生物製品許可申請(BLA)給FDA,以治療類固醇無效的急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)兒童。重新提交的申請在有希望的III期研究結果的支持下,顯示出顯著的存活效益,可以滿足這個患者群體中迫切需求的有效治療,因為目前的存活結果不佳,也沒有FDA批准的治療方法可以治療12歲以下的SR-aGVHD兒童。憑藉快速軌道和優先審查資格,Ryoncil®在接受BLA後可能在2至6個月的審查期內獲得批准。
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