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$Valneva (VALN.US)$ 輝瑞和Valneva報告了萊姆病疫苗候選的進一步正面2期增強試驗結果製藥公司輝瑞股份有限公司( )和Valneva SE(VALN周二,Pfizer公布了VLA15-221第二期研究的阳性免疫原性和安全性数据,该研究是其莱姆病疫苗候选VLA15接种第一次强化剂剂量一年后的第二次强化剂接种。Pfizer计划在2026年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品执照申请(BLA),并向欧洲药品管理局提交授权申请,前提是获得积极的第三阶段数据。在一份声明中,这些公司指出,在接种第二次强化剂剂量后一个月,VLA15的免疫反应和安全性与接种第一次强化剂剂量后报告的免疫反应和安全性相似。它显示了与每个莱姆季节前进行强化剂接种预期效益相兼容。
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