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$CEL-SCI (CVM.US)$ 根據CEL-SCI選擇Ergomed作為CRO，該公司正為Multikine®在頭頸癌的確認性FDA註冊研究做好準備
4分鐘前，美東時間上午6點
透過BUSINESSWIRE
作為一家臨床研究組織（CRO），Ergomed在快速招募和高質量研究交付方面與CEL-SCI有著豐富的經驗記錄
cel-sci公司（紐交所:CVM）今天宣布與Ergomed臨床研究展開新一輪合作，就其即將展開的美國食品藥品管理局（FDA）與頭頸癌Multikine®（白血球介白素注射）確認性註冊研究合作。
Ergomed將提供全球全面臨床運營支持，以確保試驗的及時高效執行，支持cel-sci將新的治療選擇帶給本地進展性原發性頭頸癌患者。
這次合作標誌著這兩家公司成功合作的延續，建立在它們之前合作進行的Multikine第3期試驗的基礎上，該試驗是有史以來在頭頸癌領域進行的最大研究。
除了最近與FDA就其首選治療新堅癌免疫療法的批准進程進行的積極會談結果外，cel-sci還取得其他重大里程碑，包括從英國藥品醫療保健產品監管局（MHRA）和歐洲藥品管理局（EMA）取得儿童豁免。
此確認性研究對Multikine的潛在上市批准是一個關鍵步驟。該研究將招募212名新診斷的本地進展性原發性頭頸癌患者，將重點放在沒有淋巴結參與和低PD-L1腫瘤表達的患者身上。患者將在全球多個地點招募，突显Ergomed全球臨床試驗管理能力的強大。
cel-sci的CEO Geert Kersten評論道：“Ergomed是值得信賴的合作夥伴。我們過去的經驗告訴我們，他們非常有能力和積極主動。他們的招募很快，研究狀況良好。計劃是該研究將在2025年第1季度在多個國家開展。”
4分鐘前，美東時間上午6點
透過BUSINESSWIRE
作為一家臨床研究組織（CRO），Ergomed在快速招募和高質量研究交付方面與CEL-SCI有著豐富的經驗記錄
cel-sci公司（紐交所:CVM）今天宣布與Ergomed臨床研究展開新一輪合作，就其即將展開的美國食品藥品管理局（FDA）與頭頸癌Multikine®（白血球介白素注射）確認性註冊研究合作。
Ergomed將提供全球全面臨床運營支持，以確保試驗的及時高效執行，支持cel-sci將新的治療選擇帶給本地進展性原發性頭頸癌患者。
這次合作標誌著這兩家公司成功合作的延續，建立在它們之前合作進行的Multikine第3期試驗的基礎上，該試驗是有史以來在頭頸癌領域進行的最大研究。
除了最近與FDA就其首選治療新堅癌免疫療法的批准進程進行的積極會談結果外，cel-sci還取得其他重大里程碑，包括從英國藥品醫療保健產品監管局（MHRA）和歐洲藥品管理局（EMA）取得儿童豁免。
此確認性研究對Multikine的潛在上市批准是一個關鍵步驟。該研究將招募212名新診斷的本地進展性原發性頭頸癌患者，將重點放在沒有淋巴結參與和低PD-L1腫瘤表達的患者身上。患者將在全球多個地點招募，突显Ergomed全球臨床試驗管理能力的強大。
cel-sci的CEO Geert Kersten評論道：“Ergomed是值得信賴的合作夥伴。我們過去的經驗告訴我們，他們非常有能力和積極主動。他們的招募很快，研究狀況良好。計劃是該研究將在2025年第1季度在多個國家開展。”
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